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主要研究者和次要研究者,临床实验中研究者固定吗

时间:2024-07-03 11:03 阅读数:139人阅读

哪些人能当主要研究者(PI)?1. 拥有高级职称,具备在医疗机构中担任专业技术职务的资格和行医能力;2. 具备试验方案所需的专业知识和经验,并已参与过至少3个以上的药物临床试验;临床研究中有多少类研究者。临床研究中有多少类研究者1、研究者:“在试验现场负责进行临床试验的人,如果一项试验是由一组人在试验现场进行的,研究者是该组的负责人”2、主要研究

1.主要研究者(Principal Investigators):主要负责设计和执行研究项目,担任团队的领导者和决策者。2.共同研究者(Co-Investigators):协助主要研究者进行研究项目的实施和数据领募:详解临床试验中的相关名词研究者:分为主要研究者和次要研究者。主要研究者简称PI,一般是主任级别,大部分是科室主任,但也不排除科室大主任没有足够的时间,指派下面的小主任来

次要研究者(Sub-investigator, Sub-I):在主要研究者授权和监督下,在其试验现场履行与试验相关的重要程序和/或作出重大决定的研究者。申办者(Sponsor):负责临主要研究者职责一、目的明确药物临床试验主要研究者职责,提高试验管理水平,保证受试者安全。二、范围适用于承担组项目的主要研究者。三、内容1.熟悉和遵

临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC):协助研究者负责试验的执行,包括协助招募受试者、收集数据、管理试验文档等。CRC通常在研究机构或医院工作。临床试验监查员(Cl如果一项试验在试验场所由一组人员实施,该组人员的负责人或领导者,就称为主要研究者(Principal investigator, PI)。在国际上,俗称:主要研究者( p

次要研究者:在一个试验单位,在主要研究者指定和监督下的临床试验组中完成与试验有关的重要程序和/或作出与有关试验的重大决定的成员(如同事,住院医生,特别是研究生);通常是具有执业资格的研究医生第二十九条研究者对申办者提供的试验医疗器械和对照医疗器械(如适用)有管理责任,应当确保其仅用于参加该医疗器械临床试验的受试者,在临床试验期间按照要求储

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