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有关药品的法律法规有《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中药品种保护条例》、《放射性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等(三)发现可能与药品、医疗器械有关的不良反应或者不良事件；(四)发现假药或者劣药；(五)发现患者涉嫌伤害事件或者非正常死亡；(六)法律、法规规定的其他情形。第三十四条执业助

我国现行的药品相关法律法规主要包括《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国广告法》等。《中华人民共和国药品管理法》这是药品管理领域的基础性法国家药监局关于新修订《药品管理法》原料药认定以及有关法律适用问题的复函国家药监局关于假药劣药认定有关问题的复函中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法

药品法律法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安

对于临床试验期间的药物警戒活动，在2015年药监改革之前少有详细的指导原则给行业以支持。仅相关法律规章中有所提及，如在2001年药品管理法中第七十一条规定，“国家实行药品不良反应临床用药的相关政策与法规目录•临床用药的基本原则•临床用药的管理制度•临床用药的监管政策•临床用药的法律责任•临床用药的伦理规范01 临床用药的基本原则安全性原则确保药物质量安全